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NORMAS REGULATÓRIAS DA ANVISA

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GUIAS

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  • EDITAIS DE CHAMAMENTO PÚBLICO - ECP (112)
  • E-PARTICIPA - EP (3)

ABERTURA DE PROCESSOS

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  • TERMOS DE ABERTURA POR ANO (643)
  • TERMOS DE ABERTURA POR MACROTEMA
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ANÁLISE DE IMPACTO REGULATÓRIO (AIR)

  • Análise de Impacto Regulatório (AIR)

AVALIAÇÃO DO RESULTADO REGULATÓRIO (ARR)

  • AVALIAÇÃO DO RESULTADO REGULATÓRIO (ARR)

ATOS GERAIS DA ANVISA

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  • ATOS GERAIS DA ANVISA (155.918)

EXTRATO DOU ANVISA

  • Extrato do DOU da Anvisa

AVISALEGIS FERRAMENTA PUSH

  • CADASTRAR PUSH
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ALTERADORAS E OUTRAS

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  • NORMAS RETIFICADORAS (12.296)
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CONSULTAS PÚBLICAS ENCERRADAS (CP) POR TEMA

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MECANISMOS ATIVOS/ABERTOS À CONTRIBUIÇÕES

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  • CONSULTA DIRIGIDA ATIVA (0)
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VigenteRESOLUÇÃO-RE Nº 4.861, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2021

Defere petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos.

VigenteARESTO Nº 1.480, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2021

Decide sobre os recursos incluídos na pauta da Reunião Ordinária Pública - ROP 25/2021.

VigenteARESTO Nº 1.479, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2021

Decide sobre recursos.

VigenteARESTO N° 1.478, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2021

Decide sobre os recursos incluídos na pauta da Reunião Ordinária Pública - ROP 24/2021

VigentePORTARIA Nº 484, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2021

Concede aposentadoria voluntária à servidora TERESA CRISTINA CARUSO LEAO.

VigentePORTARIA Nº 483, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2021

Concede aposentadoria voluntária ao servidor EVALDO DE CARVALHO MACIEL.

VigentePORTARIA Nº 482, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2021

Concede aposentadoria voluntária à servidora ROSANIA PENHA MENDONÇA.

VigentePORTARIA Nº 481, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2021

Concede aposentadoria voluntária ao servidor FRANCISCO MADEIRA DE ALBUQUERQUE.

VigentePORTARIA Nº 480, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2021

Concede aposentadoria voluntária ao servidor ELIAS RODRIGUES, SIAPE 7527201.

VigentePORTARIA Nº 479, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2021

Concede aposentadoria por invalidez permanente ao servidor ANTÔNIO MARIO GUIMARÃES DE BARROS LOBO.

Termo de Abertura de Processo (TAP) nº 136 de 31/12/2021

Abertura de processo regulatório para alinhamento internacional dos parâmetros para a validação de métodos analíticos para medicamentos por meio da revisão da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC 166/2017

VigenteRESOLUÇÃO-RE Nº 4.819, DE 29 DE DEZEMBRO DE 2021

Defere petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

RetificadoresRETIFICAÇÃO

Retifica a CONSULTA PÚBLICA N° 1.061, DE 21 DE DEZEMBRO DE 2021.

VigentePORTARIA Nº 725, DE 29 DE DEZEMBRO DE 2021

Declara, vacância do cargo de Técnico Administrativo, Classe "A", Padrão IV, código de vaga n° 998721.

VigentePORTARIA Nº 724, DE 29 DE DEZEMBRO DE 2021

Nomeia a servidora CAMILA FRACALOSSI REDIGUIERI, para ocupar o cargo de Assessor.

VigentePORTARIA Nº 723, DE 29 DE DEZEMBRO DE 2021

Designa, no período de 03 a 21/01/2022, a servidora KAREN MARQUES DO AMARAL, para exercer o encargo de substituta de Coordenador Regional.

VigentePORTARIA Nº 722, DE 29 DE DEZEMBRO DE 2021

Designa, no período de 31/12/2021 a 14/01/2022, o servidor FRANCISCO DAS CHAGAS ALEXANDRE DE ASSIS, para exercer o encargo de substituto de Coordenador Estadual.

VigentePORTARIA Nº 721, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2021

Designa a servidora DANIELA MARTINS FERREIRA, para exercer o encargo de substituta de Gerente-Geral.

VigentePORTARIA Nº 720, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2021

Designa a servidora ELISABETH CLAUDIA LACHER E ADDOR, para exercer o encargo de substituta de Chefe de Posto.

RetificadoresRetificação

Retifica a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 592, de 22 de Dezembro de 2021.

VigenteDESPACHO N° 189, DE 29 DE DEZEMBRO DE 2021

Delega, por prazo indeterminado, competência ao Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos para celebrar Termos de Compromisso entre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA e entidades interessadas.

RetificadoresRETIFICAÇÃO

Retifica o DESPACHO N° 183, DE 21 DE DEZEMBRO DE 2021.

RetificadoresRETIFICAÇÃO

Retifica o DESPACHO N° 181, DE 21 DE DEZEMBRO DE 2021.

Termo de Abertura de Processo (TAP) nº 135 de 30/12/2021

Abertura de processo regulatório para revisão da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 38, de 12 de agosto de 2013, que aprova o regulamento para os programas de acesso expandido, uso compassivo e fornecimento de medicamento pós-estudo

RetificadoresRetificação

Retifica a Instrução Normativa n°101, de 30 de agosto de 2021.

VigentePregão Eletrônico Nº 8/2022

Aquisição de grupo motor gerador GMG com instalação.

REVOGADORESOLUÇÃO-RE Nº 4.814, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2021

Adota a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO. Revogada pela Resolução 2678/2022/RE/GGFIS/ANVISA/MS  

VigenteRESOLUÇÃO-RE Nº 4.813, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2021

Adota a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.

VigenteRESOLUÇÃO-RE Nº 4.812, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2021

Adota a medida preventiva constante no ANEXO.

VigenteCONSULTA PÚBLICA Nº 1.061, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2021

Fica estabelecido o prazo de 60 (sessenta) dias para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de alteração da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 88, de 29 de junho de 2016.

Encerrado (a)Consulta Pública nº 1061 de 28/12/2021

Proposta de alteração da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 88, de 29 de junho de 2016, que aprova o regulamento técnico sobre materiais, embalagens e equipamentos celulósicos destinados a entrar em contato com alimentos.

VigenteCONSULTA PÚBLICA Nº 1.060, DE 20 DE DEZEMBRO DE 2021

Fica estabelecido o prazo de 45 (quarenta e cinco) dias para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Resolução de Diretoria Colegiada - RDC que autoriza o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos, conforme Anexo.

Encerrado (a)Consulta Pública nº 1060 de 20/12/2021

Proposta de Resolução de Diretoria Colegiada - RDC que autoriza o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos.

VigenteResolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 594, de 28/12/2021

Dispõe sobre os requisitos para o agrupamento de materiais implantáveis em ortopedia para fins de registro e dá outras providências.

VigenteResolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 594 de 28/12/2021

Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 594 de 28/12/2021.

REVOGADOResolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 593, de 23/12/2021

Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 283, de 17 de maio de 2019. Revogada pela RESOLUÇÃO - RDC Nº 886, DE 10 DE JULHO DE 2024  

Vigente com AlteraçõesResolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 591, de 21/12/2021

Dispõe sobre a identificação de dispositivos médicos regularizados na Anvisa, por meio do sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI).

Vigente com AlteraçõesResolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 591 de 21/12/2021

Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 591 de 21/12/2021.

REVOGADOResolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 590, de 21/12/2021

Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB). Revogada pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 955, de 20/12/2024  

VigenteResolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 590 de 21/12/2021

Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 590 de 21/12/2021.

VigenteDESPACHO N° 188, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2021

Dispõe sobre a aprovação da abertura de Processo Administrativo de Regulação nº: 25351.925807/2021-31 conforme deliberação da Diretoria Colegiada em reunião.

VigenteDESPACHO N° 187, DE 28 DE DEZEMBRO DE 2021

Aprova a abertura do Processo Administrativo de Regulação, em Anexo, com dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) prevista no art. 18 da Portaria nº 162, de 12 de março de 2021.

VigenteDESPACHO N° 184, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2021

Aprova a abertura do Processo Administrativo de Regulação, em Anexo, com dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de Consulta Pública (CP) previstas, respectivamente, no art. 18 e no art. 39 da Portaria nº 162, de 12 de março de 2021.

VigenteDESPACHO N° 182, DE 21 DE DEZEMBRO DE 2021

Aprova a abertura do Processo Administrativo de Regulação, em Anexo, com dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de Consulta Pública (CP) previstas, respectivamente, no art. 18 e no art. 39 da Portaria nº 162, de 12 de março de 2021.

VigenteDESPACHO N° 180, DE 21 DE DEZEMBRO DE 2021

Aprova a abertura do Processo Administrativo de Regulação, em Anexo, com dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de Consulta Pública (CP) previstas, respectivamente, no art. 18 e no art. 39 da Portaria nº 162, de 12 de março de 2021.

VigenteDESPACHO N° 178, DE 20 DE DEZEMBRO DE 2021

Aprova a abertura do Processo Administrativo de Regulação, em Anexo, com dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) prevista no art. 18 da Portaria nº 162, de 12 de março de 2021.

Termo de Abertura de Processo (TAP) nº 134 de 29/12/2021

Abertura de processo regulatório para alteração do art. 9º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 283, de 17 de maio de 2019, que dispõe sobre investigação, controle e eliminação de nitrosaminas potencialmente carcinogênicas em antagonistas de receptor de angiotensina II.

Termo de Abertura de Processo (TAP) nº 133 de 29/12/2021

Abertura de processo regulatório para atualização das listas de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em alimentos.

Termo de Abertura de Processo (TAP) nº 132 de 29/12/2021

Abertura de processo regulatório para alterar, o item 2.15.1 do Anexo da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 88, de 29 de junho de 2016, que aprova o regulamento técnico sobre materiais, embalagens e equipamentos celulósicos destinados a entrar em contato com alimentos e dá outras providências.

Termo de Abertura de Processo (TAP) nº 131 de 29/12/2021

Abertura de processo regulatório para atualização da Lista das Denominações Comuns Brasileiras (Lista das DCB) aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021, e suas atualizações.

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