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NORMAS REGULATÓRIAS DA ANVISA

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ABERTURA DE PROCESSOS

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EXTRATO DOU ANVISA

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VigenteResolução - RE nº 4.869, de 30/12/2024

Cancela as Autorizações de Funcionamento e Autorizações Especiais constantes no anexo desta Resolução.

VigenteResolução-RE Nº 4.868, de 30/12/2024

Indefere o Pedido de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução.

VigenteResolução-RE Nº 4.867, de 30/12/2024

Concede de Autorização de Funcionamento a empresas dos setores de comércio de alimentos, cosméticos, perfumes, produtos de higiene e saúde, e dispensação de medicamentos, conforme especificações no anexo desta Resolução.

VigenteResolução-RE Nº 4.866, de 30/12/2024

Indefere o pedido de Autorização de Funcionamento de Empresas nos setores de saneantes, produtos para saúde, medicamentos, insumos farmacêuticos, cosméticos e farmácias e drogarias, conforme os motivos especificados no anexo desta Resolução.

VigenteResolução - RE nº 4.865, de 30/12/2024

Indefere o pedido de Autorização de Funcionamento de Empresas nos setores de saneantes, produtos para saúde, medicamentos, insumos farmacêuticos, cosméticos e farmácias e drogarias, conforme os motivos especificados no anexo desta Resolução.

VigenteResolução - RE nº 4.864, de 30/12/2024

Altera a Autorização de Funcionamento de Empresas nos setores de produtos para saúde, cosméticos, saneantes domissanitários, medicamentos e insumos farmacêuticos, conforme especificações constantes no anexo desta Resolução.

VigenteResolução - RE nº 4.863, de 30/12/2024

Concede de Autorização de Funcionamento a empresas dos setores de comércio de alimentos, cosméticos, perfumes, produtos de higiene e saúde, e dispensação de medicamentos, conforme especificações no anexo desta Resolução.

VigenteAresto - ARE nº 1.684, de 30/12/2024

Decide sobre recursos administrativos apresentados contra decisões de autuações e sanções aplicadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, conforme deliberações em Reunião Ordinária Pública - ROP nº 23/2024, nos termos do Regimento Interno da Agência e demais normativos aplicáveis.

VigenteAresto - ARE nº 1.683, de 30/12/2024

Decide sobre recursos administrativos apresentados contra decisões de autuações e sanções aplicadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, conforme deliberações em Reunião Ordinária Pública - ROP nº 24/2024, nos termos do Regimento Interno da Agência e demais normativos aplicáveis.

VigenteAresto - ARE nº 1.682, de 30/12/2024

Decide sobre recursos administrativos apresentados contra decisões de autuações e sanções aplicadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, conforme deliberações em Reunião Ordinária Pública - ROP nº 24/2024, nos termos do Regimento Interno da Agência e demais normativos aplicáveis.

VigentePortaria - PRT nº 1.646, de 30/12/2024

Designa, a servidora Marcella Melo Vergne de Abreu, para exercer o encargo de substituta de Gerente-Geral, código CGE-II, da Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde.

VigentePortaria - PRT nº 1.645, de 30/12/2024

Declara vacância do cargo de Técnico Administrativo, ocupado pela servidora Maíra Reis Cogo, do quadro de pessoal efetivo desta Agência, em decorrência de posse em outro cargo inacumulável.

VigentePortaria - PRT nº 1.644, de 30/12/2024

Divulga a lista dos atos normativos inferiores a decreto vigentes até 30 de novembro de 2024 no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa, nos termos da Portaria nº 863, de 4 de agosto de 2023.

VigentePortaria - PRT nº 1.643, de 30/12/2024

Declara vacância do cargo de Técnico em Regulação e Vigilância Sanitária, ocupado pela servidora Talyta Vieira de Almeida, do quadro de pessoal efetivo desta Agência, em decorrência de posse em outro cargo inacumulável.

VigentePortaria - PRT nº 1.641, de 30/12/2024

Exonera, a servidora Raquel Pereira Guimarães, do cargo de Assistente, código CCT-I, da Coordenação de Processos Regulatórios, da Assessoria de Melhoria da Qualidade Regulatória, do Gabinete do Diretor-Presidente.

VigentePortaria - PRT nº 1.639, de 30/12/2024

Declara vacância do cargo de Técnico em Regulação e Vigilância Sanitária, ocupado pela servidora Luciana dos Santos Lopes, do quadro de pessoal efetivo desta Agência, em decorrência de posse em outro cargo inacumulável.

Encerrado (a)Consulta Pública nº 1.305, de 27/12/2024

Torna pública a abertura da Consulta Pública nº 1.305, de 27 de dezembro de 2024, para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de consulta pública sobre a atualização da lista de substâncias que os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes não devem conter exceto nas condições e restrições estabelecidas.

Encerrado (a)Consulta Pública nº 1.305, de 27/12/2024

Proposta de Consulta Pública sobre a atualização da lista de substâncias que os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes não devem conter exceto nas condições e com as restrições estabelecidas (Lista Restritiva).

Encerrado (a)Consulta Pública nº 1.304, de 27/12/2024

Torna pública a abertura da Consulta Pública nº 1.304, de 27 de dezembro de 2024, para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de consulta pública sobre a atualização da lista de substâncias que não podem ser utilizadas em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.

Encerrado (a)Consulta Pública nº 1.304, de 27/12/2024

Proposta de Consulta Pública sobre a atualização da lista de substâncias que não podem ser utilizadas em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes (Lista Negativa).

VigenteResolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 957, de 30/12/2024

Dispõe sobre os critérios para indicação de um medicamento como de referência, os procedimentos para inclusão e exclusão de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referência. 

VigentePortaria - PRT nº 754, de 27/12/2024

Concede pensão civil ao dependente de ex-servidor aposentado da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, conforme as disposições legais aplicáveis.

VigentePortaria - PRT nº 734, de 26/12/2024

Revisa o ato de concessão de aposentadoria do servidor aposentado Leonardo Pereira Ribeiro, ex-ocupante do cargo de Técnico em Regulação e Vigilância Sanitária.

VigentePortaria - PRT nº 733, de 26/12/2024

Revisa o ato de concessão de aposentadoria voluntária do servidor aposentado Francisco Borges da Silva, ex-ocupante do cargo de Agente de Saúde Pública.

VigentePortaria - PRT nº 732, de 26/12/2024

Concede aposentadoria voluntária a servidor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, nos termos da legislação vigente, conforme especificado nesta Portaria.

VigenteDespacho - DES nº 181, de 27/12/2024

Retira o efeito suspensivo do recurso a seguir especificado, mantendo os termos da decisão recorrida até a deliberação recursal.

VigenteDespacho nº 180, de 27/12/2024

Delega, ao Gerente-Geral de Cosméticos e Saneantes, a competência específica para abertura de Consulta Pública sobre a atualização das listas de substâncias permitidas (conservantes, corantes, filtros e alisantes), com uso restrito ou proibidas em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.

VigenteDespacho nº 179, de 27/12/2024

Aprova a abertura do Processo Administrativo de Regulação, em Anexo, com dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR), conforme deliberado em reunião.

VigenteEdital nº 10, de 30/12/2024

Notifica, pelo presente Edital, as pessoas físicas e jurídicas abaixo discriminadas, que não foram localizadas em seus endereços conhecidos, inclusive aqueles constantes do cadastro da Receita Federal do Brasil, para que tomem ciência, no prazo de 05 (cinco) dias contados da publicação deste Edital, da lavratura dos respectivos autos de infração sanitária.

VigenteAviso de Licitação

Torna publica a abertura do Pregão nº 90013/2024, que tem por objeto a contratação de serviços continuados de vigilância patrimonial desarmada.

VigenteResolução - RE nº 4.862, de 27/12/2024

Defere petições relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo.

VigenteResolução - RE nº 4.861, de 27/12/2024

Altera a Autorização de Funcionamento de Empresas nos setores de produtos para saúde, cosméticos, saneantes domissanitários, medicamentos e insumos farmacêuticos, conforme especificações constantes no anexo desta Resolução.

VigenteResolução - RE nº 4.860, de 27/12/2024

Concede de Autorização de Funcionamento a empresas dos setores de comércio de alimentos, cosméticos, perfumes, produtos de higiene e saúde, e dispensação de medicamentos, conforme especificações no anexo desta Resolução.

VigenteResolução - RE nº 4.859, de 27/12/2024

Indefere o pedido Alteração de Autorização de Funcionamento de Empresas nos setores de saneantes, produtos para saúde, medicamentos, insumos farmacêuticos, cosméticos e farmácias e drogarias, conforme os motivos especificados no anexo desta Resolução.

VigenteResolução - RE nº 4.858, de 27/12/2024

Altera a Autorização de Funcionamento de Empresas nos setores de produtos para saúde, cosméticos, saneantes domissanitários, medicamentos e insumos farmacêuticos, conforme especificações constantes no anexo desta Resolução.

VigenteResolução - RE nº 4.857, de 27/12/2024

Concede de Autorização de Funcionamento a empresas dos setores de comércio de alimentos, cosméticos, perfumes, produtos de higiene e saúde, e dispensação de medicamentos, conforme especificações no anexo desta Resolução.

VigenteResolução - RE nº 4.856, de 27/12/2024

Cancela a Autorização de Funcionamento a empresas dos setores de comércio de alimentos, cosméticos, perfumes, produtos de higiene e saúde, e dispensação de medicamentos, conforme especificações no anexo desta Resolução.

VigenteResolução - RE nº 4.855, de 27/12/2024

Indefere o pedido de Autorização de Funcionamento de Empresas nos setores de saneantes, produtos para saúde, medicamentos, insumos farmacêuticos, cosméticos e farmácias e drogarias, conforme os motivos especificados no anexo desta Resolução.

VigenteResolução - RE nº 4.854, de 27/12/2024

Indefere o pedido de Autorização de Funcionamento das Empresas prestadoras de serviços em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados conforme anexo.

VigenteResolução - RE nº 4.853, de 27/12/2024

Adota as medidas preventivas estabelecidas no anexo, conforme especificado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

VigenteResolução - RE nº 4.852, de 26/12/2024

Cancela o Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco da marca, conforme anexo.

VigenteResolução - RE nº 4.851, de 26/12/2024

Defere as petições relativas a produtos fumígenos derivados do tabaco, conforme anexo.

VigenteResolução - RE nº 4.850, de 26/12/2024

Defere as petições relativas a produtos fumígenos derivados do tabaco, conforme anexo.

VigenteResolução - RE nº 4.849, de 26/12/2024

Defere petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

VigenteResolução - RE nº 4.848, de 26/12/2024

Cancela os processos dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme relação anexa.

VigenteResolução - RE nº 4.847, de 26/12/2024

Adota as medidas preventivas estabelecidas no anexo, conforme especificado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

VigenteResolução - RE nº 4.846, de 26/12/2024

Indefere as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

VigenteResolução - RE nº 4.845, de 26/12/2024

Defere as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

VigenteResolução - RE nº 4.844, de 26/12/2024

Defere as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

VigenteResolução - RE nº 4.843, de 26/12/2024

Defere as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

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