Data Publicação DOU:12/06/2025

Status:Aberto a contribuições

Prazo de Contribuição:13/06/2025 a 06/10/2025

Prorrogação do Prazo:não se aplica

Assunto:Coletar contribuições sobre o guia ICH E21 - STEP 2 - Inclusão de gestantes e pessoas que amamentam em ensaios clínicos.

Situação-Problema motivadora da abertura:Como membro do ICH, a Anvisa colabora com o processo de discussão e harmonização dos requisitos técnicos para medicamentos em diversos grupos de trabalho. Dentre eles, a Anvisa participa do grupo de trabalho referente ao guia ICH E21 denominado "Inclusão de gestantes e pessoas que amamentam em ensaios clínicos".

Ementa:Não se aplica

Origem: International Council of Harmonization (ICH)

Formulário Contribuição: Acesse o formulário para envio de contribuições.

Formulário Guias:Não se aplica

Dúvidas:Não se aplica