Consulta Pública nº 1270 de 02/08/2024 ACESSE A INTEGRA DO ATO |
| Data Publicação DOU | 05/08/2024 | STATUS | Encerrado |
| Prazo de Contribuição | 12/08/2024 a 25/09/2024 | Prorrogação do Prazo | |
| Assunto | Proposta de renumeração dos Ensaios biológicos (5.2.2), inclusão do texto farmacopeico 5.5.2.1 Testes para avaliação de pirogênios; inclusão do novo método geral 5.5.2.1.1 teste de ativação de monócitos; exclusão do método geral 5.5.2.3 Toxicidade e revisão da monografia antimoniato de meglumina solução injetável. |
| Situação-Problema motivadora da abertura: | |
| Ementa | |
| Origem | |
| Formulário Contribuição | Acesse o formulário para envio de contribuições. |
| Formulário Guias | |
| Dúvidas | Dúvidas? Clique aqui e saiba como enviar sua contribuição. |
CONDIÇÃO PROCESSUAL |
| Análise de Impacto regulatório | Dispensa de AIR aprovada |
| Consulta Pública (CP) | Realização de CP aprovada |
| Justificativa para dispensa de AIR | Processo de baixo impacto |
| Justificativa para dispensa de CP | |
| |
INFORMAÇÕES RELACIONADAS |
| Número do Processo | 25351.930989/2022-42 |
| Agenda Regulatória | Tema nº 5.5 da agenda 2024-2025 |
| Área Responsável | COORDENAÇÃO DE FARMACOPEIA |
| Relatoria | Rômison Rodrigues Mota |
| Regime de tramitação | |
DOCUMENTOS RELACIONADOS |
Lista de Contribuições por Pessoas e outras Informações - CP 1270_24 Formulário Abertura - FAP-AP - CP 1270 - Monografias Cofar.pdf CONSULTA PÚBLICA nº 1270 DE 02 AGO 2024 _MAT_BIO_TOX - Cofar FÓRMULAS DA PROPOSTA EM CONSULTA PÚBLICA Nº 1270.pdf Nota Técnica nº 16_2024 - CP 1270 - Monografias Cofar.pdf Despacho nº 100, de 17 de agosto de 2023 – SEI nº (2536603) Relatório RAC MAT CP 1.270 - Sei (3249718) Planilha Contribuições CP 1.270 MAT - Sei (3249709) Monografia Vol. I - MG5.5.2.7-00 TESTES PARA AVALIAÇÃO DE PIROGÊNIOS - Sei (3250043) Monografia Vol. I - MG5.5.2.7.1-00 TESTE DE ATIVAÇÃO DE MONÓCITOS - Sei (3250077) Monografia Vol. I - MG5.5.2.7.2-01 e MG5.5.2.7.3-02 T. PIROGÊNIOS COELHOS; T. ENDOTOXINAS BACTERIANAS - Sei (3250117) Monografia Vol. II - EF026-01 ANTIMONIATO DE MEGLUMINA SOLUÇÃO INJETÁVEL - Sei (3250160) Monografia Revisões devido a inclusão do MAT - Sei (3250143) |
AVISOS |
|
ATOS RELACIONADOS, RETIFICAÇÕES, REPUBLICAÇÕES E ALTERAÇÕES DE PRAZO DE CONTRIBUIÇÃO |
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 844 de 22/02/2024 Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 832 de 11/12/2023 Consulta Pública nº 1250 de 02/05/2024 Consulta Pública nº 1148 de 15/02/2023 Termo de Abertura de Processo (TAP) nº 6 de 01/03/2023 Consulta Pública nº 1151 de 14/03/2023 Consulta Pública nº 1182 de 25/07/2023 Consulta Pública nº 1234 de 15/02/2024 Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 940, de 14/11/2024 Consulta Pública nº 1.148, de 15 de fevereiro de 2023 Consulta Pública nº 1.203, de 14 de setembro de 2023 Consulta Pública nº 1.223, de 7 de dezembro de 2023 Consulta Pública nº 1.233, de 15 de fevereiro de 2024 Consulta Pública nº 1.234, de 15 de fevereiro de 2024 Consulta Pública nº 1.237, de 27 de fevereiro de 2024 Consulta Pública nº 1.239, de 5 de março de 2024 Consulta Pública nº 1.240, de 7 de março de 2024 Consulta Pública nº 1.250, de 2 de maio de 2024 Consulta Pública nº 1.254, de 6 de maio de 2024 Consulta Pública nº 1.258, de 24 de maio de 2024 |
LINKS RELACIONADOS |
|
NOTÍCIAS RELACIONADOS |
|
HISTÓRICO DO ATO |
|
Carregando...