Data Publicação DOU | 18/01/2019 | STATUS | |
Prazo de Contribuição | Prorrogação do Prazo | ||
Assunto | Proposta de Iniciativa sobre a revisão da Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 38, de 2013, que aprova o regulamento para os programas de acesso expandido, uso compassivo e fornecimento de medicamento pós-estudo. | ||
Situação-Problema motivadora da abertura: | |||
Ementa | |||
Origem | |||
Formulário Contribuição | Acesse o formulário para envio de contribuições. | ||
Formulário Guias | Acesse o formulário para envio de contribuições. | ||
Dúvidas | Acesse o formulário para envio de contribuições. | ||
CONDIÇÃO PROCESSUAL | |||
Análise de Impacto regulatório | Dispensa de AIR aprovada | ||
Consulta Pública (CP) | Dispensa de CP aprovada | ||
Justificativa para dispensa de AIR | Processo para enfrentamento de situação de urgência | ||
Justificativa para dispensa de CP | |||
INFORMAÇÕES RELACIONADAS | |||
Número do Processo | 25351.911426/2018-79 | ||
Agenda Regulatória | |||
Área Responsável | GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS | ||
Relatoria | Renato Alencar Porto | ||
Regime de tramitação | Especial | ||
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AVISOS | |||
ATOS RELACIONADOS, RETIFICAÇÕES, REPUBLICAÇÕES E ALTERAÇÕES DE PRAZO DE CONTRIBUIÇÃO | |||
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HISTÓRICO DO ATO | |||
Este texto não substitui a Publicação Oficial.