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Abertura de Processo Administrativo de Regulação para revisão de procedimentos para o enquadramento de produtos fronteira.
Produtos fronteira são produtos difíceis de distinguir entre medicamento, dispositivo médico, cosmético, alimento, entre outras categorias, em função de suas características técnicas que incluem composição, local de aplicação/uso, apresentação e mecanismo de ação. Esses produtos são chamados de produtos fronteira até que seu enquadramento seja decidido pela Anvisa, resultando na designação de uma via regulatória específica.
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CONDIÇÃO PROCESSUAL
Realização de AIR
Realização de CP
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INFORMAÇÕES RELACIONADAS
25351.904593/2025-92
Tema nº 1.25 - Procedimentos para o Enquadramento de Produtos Fronteira.
ASREG/GADIP
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DOCUMENTOS RELACIONADOS
Solicitação de Abertura de Processo Administrativo de Regulação (FAP) (SEI nº 3428584)
AVISOS
Não se aplica
ATOS RELACIONADOS, RETIFICAÇÕES, REPUBLICAÇÕES E ALTERAÇÕES DE PRAZO DE CONTRIBUIÇÃO
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LINKS RELACIONADOS
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NOTÍCIAS RELACIONADAS
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HISTÓRICO DO ATO:
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Este texto não substitui a Publicação Oficial.