Data Publicação DOU:não se aplica

Status:não se aplica

Prazo de Contribuição:não se aplica

Prorrogação do Prazo:não se aplica

Assunto:Abertura de Processo Administrativo de Regulação para estabelecer o Guia sobre Utilização de Modelos Farmacocinéticos Baseados em Fisiologia para Fins Biofarmacêuticos (PBBM).

Situação-Problema motivadora da abertura:Elaborar um guia dedicado ao tema, convergente com as melhores práticas científicas e regulatórias atuais, pode ajudar a garantir padrões consistentes, a esclarecer as expectativas regulatórias e a abordar os principais fatores necessários para a aceitação do modelo.

Ementa:não se aplica

Origem:não se aplica

Formulário Contribuição: não se aplica

Formulário Guias:não se aplica

Dúvidas: não se aplica