Data Publicação DOU:não se aplica

Status:não se aplica

Prazo de Contribuição:não se aplica

Prorrogação do Prazo:não se aplica

Assunto:Abertura de Processo Administrativo de Regulação para Consulta pública Regional do guia ICH EWG M11 - Especificação Técnica para Protocolo Clínico Estruturado Harmonizado Eletrônico (CeSHarP).

Situação-Problema motivadora da abertura:Consulta Regional tendo em vista o calendário acordado entre os países membros do ICH – Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano para ocorrer simultaneamente nos países membros do ICH.

Ementa:não se aplica

Origem:não se aplica

Formulário Contribuição: não se aplica

Formulário Guias: não se aplica

Dúvidas: não se aplica