Termo de Abertura de Processo (TAP) nº 22 de 26/03/2025 

Termo de Abertura de Processo (TAP) nº 22 de 26/03/2025


ACESSE A INTEGRA DO ATO

não se aplica

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Abertura de Processo Administrativo de Regulação para alterar o art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 8, de 28 de fevereiro de 2014, que autoriza a importação dos medicamentos constantes na lista de medicamentos liberados em caráter excepcional destinados unicamente a uso hospitalar ou sob prescrição médica, cuja importação esteja vinculada a uma determinada entidade hospitalar e/ou entidade civil representativa ligadas à área de saúde, para seu uso exclusivo, não se destinando à revenda ou ao comércio, e alterar o Anexo da Instrução Normativa – IN nº 1, de 28 de fevereiro de 2014, que dispõe sobre a lista de medicamentos liberados para importação em caráter excepcional.

Necessidade de atualização da Instrução Normativa (IN) nº 1, de 28 de fevereiro de 2014, que dispõe sobre a lista de medicamentos liberados para importação em caráter excepcional, com a inserção da Dactinomicina, de modo a facilitar e agilizar o acesso desse produto às unidades de saúde, mantendo-se os controles estabelecidos para a importação desse produto.

não se aplica

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CONDIÇÃO PROCESSUAL

Dispensa de AIR aprovada.

Dispensa de CP aprovada.

Dispensa de Air para reduzir exigências, obrigações, restrições, requerimentos ou especificações com o objetivo de diminuir os custos regulatórios.

Dispensa de CP para reduzir exigências, obrigações, restrições, requerimentos ou especificações com o objetivo de diminuir os custos regulatórios.

INFORMAÇÕES RELACIONADAS

25351.822962/2024-49

Não é tema da Agenda Regulatória.

DIRE5

Daniel Meirelles Fernandes Pereira

não se aplica

AVISOS

Não se aplica

ATOS RELACIONADOS, RETIFICAÇÕES, REPUBLICAÇÕES E ALTERAÇÕES DE PRAZO DE CONTRIBUIÇÃO

Não se aplica

LINKS RELACIONADOS

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NOTÍCIAS RELACIONADAS

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HISTÓRICO DO ATO:

Não se aplica


Este texto não substitui a Publicação Oficial.