Termo de Abertura de Processo (TAP) nº 27 de 24/04/2025 

Termo de Abertura de Processo (TAP) nº 27 de 24/04/2025


ACESSE A INTEGRA DO ATO

não se aplica

não se aplica

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Abertura de Processo Administrativo de Regulação para alterar a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 471, de 23 de fevereiro de 2021, que dispõe sobre os critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação; e para definir a lista de substâncias isoladas ou em associação utilizadas em medicamentos de uso sob prescrição e retenção da receita, de que trata a RDC nº 471, de 2021.

Necessidade de maior controle de dispensação de medicamentos, sob retenção da receita dos medicamentos agonistas GLP-1, em razão do uso indiscriminado dessa classe de medicamentos e pela necessidade de atualização da lista de medicamentos de prescrição, isolados ou em associação, de dispensação com retenção da receita do profissional habilitado.

não se aplica

não se aplica

não se aplica

não se aplica

não se aplica

CONDIÇÃO PROCESSUAL

Dispensa de AIR aprovada.

Dispensa de CP aprovada.

Dispensa de AIR para enfrentamento de situação de urgência.

Dispensa de CP para enfrentamento de situação de urgência.

INFORMAÇÕES RELACIONADAS

25351.822421/2024-11

Não é tema da Agenda Regulatória.

GGMON/DIRE5

Rômison Rodrigues Mota

não se aplica

AVISOS

Não se aplica

ATOS RELACIONADOS, RETIFICAÇÕES, REPUBLICAÇÕES E ALTERAÇÕES DE PRAZO DE CONTRIBUIÇÃO

Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 973, de 23/04/2025

Instrução Normativa - IN nº 360, de 23/04/2025

LINKS RELACIONADOS

Não se aplica

HISTÓRICO DO ATO:

Não se aplica


Este texto não substitui a Publicação Oficial.