MINISTÉRIO DA SAÚDE
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
DIRETORIA COLEGIADA
INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 343, DE 7 DE FEVEREIRO DE 2025
Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
A DIRETORIA COLEGIADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 187, VI, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Instrução Normativa, conforme deliberado em reunião realizada em 5 de fevereiro de 2025, e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação.
Art. 1º A lista de DCB aprovada pela Instrução Normativa - IN nº 342, de 20 de dezembro de 2024, passa a vigorar com a inclusões constantes no Anexo I desta Instrução Normativa.
Art. 2º A lista de DCB aprovada pela Instrução Normativa - IN nº 342, de 20 de dezembro de 2024, passa a vigorar com a alteração constante no Anexo II desta Instrução Normativa.
Parágrafo único. Na alteração de DCB o número é mantido.
Art. 3º A justificativa para a alteração de denominação da lista de DCB é apresentada no Anexo II desta Instrução Normativa.
Art. 4º Esta Instrução Normativa entra em vigor na data da sua publicação.
RÔMISON RODRIGUES MOTA
Diretor-Presidente Substituto
ANEXO I
DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB
ITEM | Nº DCB | DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA | REFERÊNCIA |
1 | 12890 | boldina | 476-70-0 |
2 | 12891 | dapagliflozina butanodiol monoidratado | 2040305-03-9 |
3 | 12892 | linzagolix | 935283-04-8 |
4 | 12893 | linzagolixato de colina | 1321816-57-2 |
5 | 12894 | palovaroteno | 410528-02-8 |
6 | 12895 | tartarato de nilotinibe | 1353151-37-7 |
7 | 12896 | tosilato de inlunestranto | 2408840-41-3 |
8 | 12897 | esilato de nintedanibe hemi-hidratado | 3059992-86-5 |
ANEXO II
DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES
DE: | PARA: | JUSTIFICATIVA | ||||
Nº DCB | DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA | REFERÊNCIA | Nº DCB | DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA | REFERÊNCIA | |
09668 | cloridrato de nilotinibe monoidratado | [Ref. 1] | 09668 | cloridrato de nilotinibe monoidratado | 923288-90-8 | Inclusão do CAS |
PUB D.O.U., 10/02/2025 - Seção 1
Este texto não substitui a Publicação Oficial.